Autoritățile canadiene din domeniul sănătății au aprobat lansarea unui studiu clinic de fază 1 pentru un vaccin experimental Moderna care vizează tulpina Bundibugyo a virusului Ebola, în contextul unui focar în creștere în estul Republicii Democrate Congo.
Health Canada a anunțat că studiul va evalua siguranța vaccinului, va stabili doza potrivită și va identifica eventualele efecte secundare la participanți. Instituția a precizat că, înainte ca Moderna să poată cere aprobarea pentru punerea pe piață a vaccinului, compania ar trebui să desfășoare și alte faze de studii clinice, iar orice dosar final va trebui să îndeplinească standardele de siguranță, eficacitate și calitate ale autorității canadiene.
Studiul se desfășoară în trei locații — Halifax și Truro, în Nova Scotia, și Toronto, în Ontario — și este așteptat să înscrie aproximativ 80 de participanți. Un participant a primit luni prima doză a candidatului de vaccin la Truro, unul dintre centrele unde studiul este deja în derulare.
Canada este a doua țară care începe un studiu clinic de fază 1 pentru un candidat de vaccin împotriva Ebola Bundibugyo, după Regatul Unit. Vaccinul folosește tehnologia mRNA, utilizată pe scară largă pentru prima dată în timpul pandemiei de COVID-19.
În estul Republicii Democrate Congo, focarul de Ebola Bundibugyo a înregistrat peste 3.800 de cazuri și aproximativ 1.700 de decese, potrivit celor mai recente cifre. Organizația Mondială a Sănătății a declarat situația, în luna mai, „urgență de sănătate publică de interes internațional” și a avertizat recent că „creșterea continuă a cazurilor, extinderea geografică și mortalitatea persistent ridicată subliniază natura în rapidă evoluție a acestei urgențe”.
Focarul, semnalat inițial în zona de sănătate Mongbwalu din provincia Ituri, s-a extins la cinci provincii în ultimele două luni, iar echipele medicale lucrează în zone îndepărtate și afectate de conflict, ceea ce complică eforturile de limitare. OMS a descris situația drept cel mai mare focar de Ebola raportat vreodată în Congo și al doilea cel mai mortal focar de Ebola înregistrat.
Dr. Isaac Bogoch, specialist în boli infecțioase din Toronto, a spus că este important ca mai multe produse să fie testate în paralel, subliniind că „știm că nu toate vor funcționa” și că, în cele din urmă, „vom avea nevoie de acest vaccin”. El a adăugat însă că ar putea fi nevoie de mai mult de un an pentru ca aceste candidate să fie studiate corespunzător, ceea ce înseamnă că este posibil să nu fie gata la timp pentru criza actuală.
Bogoch a mai indicat că unele cercetări sugerează că vaccinurile existente pentru Ebola, dezvoltate pentru tulpina Zaire, ar putea oferi un anumit grad de protecție și împotriva Bundibugyo. Dacă s-ar confirma o astfel de protecție încrucișată, a spus el, implementarea ar fi mai ușoară, deoarece ar exista deja capacitate de producție, date de siguranță și utilizare anterioară în focare.
În regiune, Uganda a raportat în acest an 20 de cazuri confirmate și două decese legate de situația din Congo și a declarat pe 28 iulie sfârșitul focarului său, deși OMS a avertizat că rămâne riscul unor cazuri importate suplimentare.
Moderna are și un acord cu Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), un parteneriat global pentru accelerarea dezvoltării vaccinurilor, prin care compania a acceptat să pună la dispoziție cel puțin 500.000 de doze pentru țările cu venituri mici și medii, dacă vaccinul va fi licențiat.
Sursă: CBC
